Actemra对类风湿性关节炎有效吗？

托珠单抗（Actemra）为重组人源化抗人IL-6受体单克隆抗体，可特异性地与可溶性及膜性IL-6受体结合阻断信号传导，从而抑制IL-6活性，对类风湿性关节炎产生的疗效还是比较明显的。

为评价托珠单抗联合改善病情抗风湿药(DMARDs)治疗DMARDs疗效不佳的活动性中重度类风湿关节炎(RA)患者的有效性与安全性，国内曾进行过一次随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。DMARDs疗效不佳的中重度活动性RA患者按2：1的比例随机分入托珠单抗组(托珠单抗+DMARDs)或安慰剂组(安慰剂+DMARDs)，每4周静脉滴注1次托珠单抗8 mg／kg，同时继续应用稳定剂量的DMARDs。完成双盲期的患者可以选择进入为期24周的开放期，接受每4周静脉滴注1次托珠单抗8 mg／kg。

结果显示：(1)托珠单抗组139例、安慰剂组69例患者完成了24周的双盲期临床观察，达到ACR20、ACR50和ACR70的受试者比例托珠单抗组(69．8％、38．8％、12．9％)显著高于安慰剂组(24．6％、10．1％、2．9％，P<0．05)。托珠单抗组患者红细胞沉降率、C反应蛋白、血红蛋白、DAS28≤3．2及DAS28<2．6的受试者比例的改善优于安慰剂组。托珠单抗组患者治疗后I型胶原羧基端吡啶并啉交联肽、ⅡA型前胶原氨基端前肽、基质金属蛋白酶一3水平下降。

(2)48周开放期共有202例RA患者接受了托珠单抗治疗，达到ACR20、ACR50、ACR70的受试者比例分别为81．2％、60．4％、36．6％。DAS28降至2．760±1．402，50．5％的患者达到DAS28<2．6。

(3)托珠单抗组发生59例(42．4％)不良事件，高于安慰剂组(27．9％)。治疗48周时未出现新的不良事件。

由此可见，托珠单抗（tocilizumab）联合DMARDs治疗DMARDs疗效不佳的中重度活动性RA患者有显著临床疗效，患者安全性与耐受性良好。