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托珠单抗对类风湿性关节炎有多大效果?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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托珠单抗(Actemra)对类风湿性关节炎有多大效果?托珠单抗(Actemra)的问世让类风湿性关节炎患者看到了治疗的希望。

托珠单抗(Actemra)是日本中外制药公司研发的并于2009年在欧盟上市的重组人IL-6单克隆抗体,用于类风湿性关节炎治疗:适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。托珠单抗于2008年4月、2009年1月和2010年1月先后在日本、欧洲和美国获准用于治疗RA。目前,托珠单抗(Actemra)已进入中国市场。2013年7月,我国专家提出了《托珠单抗(Actemra)治疗类风湿关节炎的专家建议》。近年来,托珠单抗在AOSD治疗中逐渐显示出良好的有效性和安全性。

在评价托珠单抗(Actemra)预防关节破坏疗效的SAMURAI研究中,306例活动期RA患者分别接受8mg/kg托珠单抗(4周1次)或改善症状用抗风湿药(DMARD)治疗。治疗52周后,托珠单抗(Actemra)组和DMARD组关节改良TSS评分平均值分别为2.3和6.1。提示8mg/kg托珠单抗(Actemra)能有效防止RA患者的放射学关节破坏进展。2011年依托SAMURAI的数据,根据尿C端交联肽、吡啶诺林/脱氧吡啶诺林比值、体质量指数及关节缝隙狭窄评分将患者重新分类,分为关节破坏进展高危组与低危组,分析比较托珠单抗(Actemra)与DMARD的疗效,结果显示,托珠单抗(Actemra)组患者关节侵蚀程度在影像学上较DMARD组显著降低。实验表明,托珠单抗(Actemra)比DMARD更能减缓关节侵蚀。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276

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