肾癌患者使用纳武单抗治疗的效果

纳武单抗用于经mTOR抑制剂治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌，肾癌患者使用纳武单抗治疗的效果如何？

CheckMate-025是一项开放标签、随机III期研究，在803例先前接受过抗血管生成药物治疗的晚期或转移性RCC患者中开展。试验分析了纳武单抗与依维莫司治疗肾细胞癌的效果。

研究中，患者接受纳武单抗（n=406）每2周一次3mg/kg静脉滴注，或接受依维莫司（n=397）每日口服一次10mg，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、生活质量（QoL）和安全性。

公布的数据显示：最短随访64个月，接受纳武单抗治疗的患者继续显示出OS受益，有26%的患者依然存活，而接受依维莫司治疗的患者为18%。此外，在接受纳武单抗治疗的患者中，经历客观缓解的比例为23%，而接受依维莫司治疗的患者中为4%。接受纳武单抗治疗的患者中，中位缓解持续时间（mDOR）也显示继续比接受依维莫司治疗的患者更长（18.2个月 vs 14个月）。总体安全性与先前报道的CheckMate-025分析结果一致。纳武利尤单抗组有21%的患者出现治疗相关的3/4级AE，依维莫司组为37%。

结果证实，纳武单抗与依维莫司（everolimus）相比，纳武单抗疗法显著延长了肾癌患者的总生存期（OS）、提高了肾癌患者的客观缓解率（ORR）。