托法替尼(托法替布)治疗类风湿性关节炎(RA)的有效性已经得到了临床实验的证实, 其安全性和耐受性也是我们非常关心的问题,它们也决定了托法替尼能否被广泛地用于临床。那么,患者在实际治疗期间,托法替尼都会产生哪些副作用呢?
从已经完成的 1~3 期临床试验报道的数据来看,比较常见药物副作用为头痛、恶心、呕吐、腹泻、头晕以及定向障碍,另外还有一些不常见的不良反应包括足部畸形、髋关节骨关节炎、股骨骨折、心力衰竭、急性粒细胞减少、血小板减少以及贫血。这些药物不良反应多为轻至中度,无需减量或中断治疗。但是目前也有 2 例死亡病例的报道,1 例死于脑血管事件(托法替尼 15 mg 口服,每日 2 次),1 例死于肺炎导致的心肺衰竭(托法替尼 3 mg 口服,每日 2 次)。
临床试验中观察到的血肌酐升高和血脂变化也使得我们担心托法替尼会不会使原本肾疾病和心血管风险就偏高的RA 患者雪上加霜?
初步数据显示,托法替尼在肾功能下降的患者体内半衰期有所延长,如果托法替尼影响肾功能的话,那么托法替尼的半衰期会进一步延长, 从而进一步影响肾功能,这就有可能形成恶性循环。但是,前期一项临床试验证明托法替尼用于肾移植的患者是安全的。在托法替尼治疗RA 临床研究中可以观察到血肌酐和血脂异常在停药后基本都可以恢复正常,且没有导致肾功能的明显下降。
值得注意的是,患者在接受托法替尼治疗过程中,一旦出现了严重的副作用及不良反应,应立即接受有效的治疗。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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