布加替尼(布吉他滨)是一款用来治疗转移性ALK阳性NSCLC的晚期患者的药物,同时也能够克服各种其他ALK抑制剂如克唑替尼,色瑞替尼和艾乐替尼的耐药性。
那么,布加替尼治疗肺癌患者效果怎样呢?
ALTA-1L研究中,137例患者接受布加替尼治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。
在独立评审委员会(BIRC)评估的PFS里,布加替尼的中位无进展生存期(mPFS)为 24.0个月,克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中,布加替尼的mPFS为29.4个月,克唑替尼的mPFS为9.2个月。研究者评估的PFS和BIRC评估的mPFS差别不大,多了5.4个月。但无论是研究者还是BIRC的研究结果,布加替尼与克挫替尼相比,布加替尼的FPS都超一倍,这给患者带来的信心也必定是巨大的。值得一提的是,布加替尼的风险比(HR)为 0.49(意味着两种药物的生存曲线很早就分开,新药疗效明显提升)也说明了布加替尼的有效性是值得肯定的。
对基线脑转移的患者,布加替尼体现了卓越的疗效,PFS的HR仅为0.31,布加替尼的中位无进展生存期为24个月,两年无进展生存期更是达到了48%;而克挫替尼的mPFS为5.6个月。
独立评审委员会(BIRC)评估的布加替尼的客观缓解率(ORR)为71%, 克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%(布加替尼)与29%(克唑替尼)。体现了布加替尼相比克唑替尼治疗脑转移患者的显著优势。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182