布加替尼（布吉他滨）使用说明

布加替尼（布吉他滨）使用说明

【药品名称】

通用名称：布加替尼片

商品名称：Briganix

英文名称：Brigatinib Tablets

汉语拼音：Bujiatini Pian

【成份】

本品主要活性成份为布加替尼。

布加替尼是一种激酶抑制剂。化学名称：5-氯-N2-[4-[4-(二甲基氨基)-1-哌啶基]-2-甲氧基苯基]-N4-[2-(二甲基亚膦酰)苯基]-2,4-嘧啶二胺。

分子式：C29H39ClN7O2P

分子量：584.10

布加替尼是灰白色至米色/棕褐色固体。测定的pKas为：1.73±0.02（基础），3.65±0.01（基础），4.72±0.01（基础）和8.04±0.01（基础）。

Briganix为口服薄膜衣片，包含90mg布加替尼和以下非活性成分：乳糖一水合物，微晶纤维素，羟乙酸淀粉钠（A型），硬脂酸镁和疏水性胶体二氧化硅。片剂包衣由滑石粉，聚乙二醇，聚乙烯醇和二氧化钛组成。

【性状】

本品为白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

布加替尼用于治疗病情已进展或不耐受克唑替尼的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间，在加速批准下批准的。在基于确认性试验的临床益处的验证和描述后，该适应症的批准可能继续发生变化。

【规格】

90mg

【用法用量】

布加替尼的推荐剂量方案为：

• 前7天每天一次口服90mg；

• 如果在前7天内耐受90mg，则将剂量增加至180mg每天口服一次。

服用布加替尼直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

如果不是因为不良反应而中断了14天或更长时间服用布加替尼，则在恢复到原来耐受的剂量前，应每天以90mg的剂量先服用7天。

布加替尼可以随餐或不随餐一起服用。应指导患者完整吞服药片。不要压碎或咀嚼药片。