SOLO1试验5年随访：奥拉帕尼治疗BRCA突变的晚期卵巢癌效果显著

郭药师

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2025-01-21 03:07:13

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奥拉帕尼

在2020年ESMO虚拟大会上，Susana Banerjee及其同事提供的数据显示，在接受PARP抑制剂奥拉帕尼治疗的新确诊为BRCA突变的晚期卵巢癌患者中，5年后仍疾病无进展的有近半数。而且，患者在治疗结束后仍持续受益。

SOLO1试验

III期SOLO1试验是第一项针对新确诊为晚期卵巢癌患者的长期随访的研究。

该随机试验评估了，与接受安慰剂的患者相比，在标准治疗后接受2年的奥拉帕尼维持治疗的益处。

在接受奥拉帕尼治疗的患者中，5年后未发生疾病进展且疾病稳定的有48.3％，而接受安慰剂的患者为20.5％。

结果显示，接受标准治疗后使用奥拉帕尼治疗2年的患者有56个月无癌症进展，而仅接受标准治疗的患者为13.8个月。

SOLO-1试验的安全性特征与先前临床试验中所观察到的一致。发生比例大于等于20%的最常见不良事件包括恶心（77%）、疲劳/虚弱（63%）、呕吐（40%）、贫血（39%）和腹泻（34%）。大于等于3级的最常见不良事件包括贫血（22%）和中性粒细胞减少（9%）。在奥拉帕利组中，有72%的患者始终维持初始推荐剂量。此外，在奥拉帕利组中，有88%患者未出现因不良事件而停药的情况。

皇家马斯登NHS基金会信托医学顾问和伦敦癌症研究所的读者Banerjee博士评论说：“这些结果代表了在治疗新确诊为晚期卵巢癌方面迈出的重要一步，并给我们真正的希望更多的长期幸存者。先前对卵巢癌中PARP抑制剂的研究仅针对复发性疾病的患者，因此SOLO1为我们提供了证据表明，作为一线治疗，它可以为癌症早期阶段的患者带来实质性益处。”

目前，奥拉帕利已在60多个国家获批用于治疗铂敏感复发性卵巢癌，无论患者BRCA状态如何。此外，奥拉帕利已在美国、加拿大、日本和澳大利亚获批用于治疗胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

参考文献：

https://ascopost.com/news/september-2020/solo1-5-year-follow-up-maintenance-olaparib-for-brca-mutated-advanced-ovarian-cancer/

参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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