普纳替尼片的说明书

普纳替尼片的说明书

通用名称：普纳替尼

商品名称：lclusig

全部名称：普纳替尼，帕纳替尼，Ponatinib，lclusig，Ponaxen

适应症： 普纳替尼(帕纳替尼)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用帕纳替尼的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

用法用量：口服使用，推荐剂量45mg/d，整粒吞服，不要压碎或咀嚼药片，是否与食物同服均可。不建议普纳替尼用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月（90天）内未发生响应，请考虑停止帕普纳替尼。 

不良反应： 最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。

禁忌：本品禁用于己知对普纳替尼或任何辅料过敏的患者。

注意事项：1、充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。 

2、高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。

3、胰腺炎：每月监视血清酯酶；中断或终止治疗。

4、出血：对严重出血中断治疗。

5、液体潴留：监视患者患者的液体潴留；必要时中断或终止治疗。

6、心律失常：监视心律失常的症状。

7、骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。

  8、肿瘤溶解综合征：治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

9、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

10、胚胎-胎儿毒性：普纳替尼可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

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