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普纳替尼是哪个公司生产的?

郭药师
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2025-01-21 11:03:37
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普纳替尼(帕纳替尼)是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。其经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。

在第三代TKIs普纳替尼(帕纳替尼)获批之前,市场上没有TKIs能克服BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,是一种非常重要的临床选择。

普纳替尼是哪个公司生产的?

普纳替尼(帕纳替尼)目前在市面上主要有两种版本,一种是原研药,生产厂家是美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD),创立于1991年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥,是一家从事抗癌药物的发现、开发和商业化的公司。2017年阿瑞雅德被武田制药收购。普纳替尼原研药在美国的价格约6万$。

另一种是普纳替尼的仿制药。孟加拉上市的普纳替尼仿制药是目前比较受欢迎的,生产厂家是珠峰,珠峰制药是一家在仿制先进的救命药物方面非常出名的药企。其仿制的普纳替尼(帕纳替尼)有两种规格,第一种规格是15mg*30片,价格在3000$左右,第二种规格是45mg*30片,价格在8000$左右,受汇率等多种因素的影响价格可能会有一些变化,患者如有需求,可以咨询医伴旅客服购买。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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