博纳吐单抗治疗效果

Blinatumomab（博纳吐单抗，Blincyto）适应症为治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。2019年1月，欧盟批准了Blinatumomab（博纳吐单抗，Blincyto），用于首次或第二次完全缓解后微小残留病（MRD）≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）成人患者的治疗。BLINCYTO是欧盟批准的首例也是唯一一种治疗微小残留病的疗法。Blinatumomab（博纳吐单抗，Blincyto）是一种双特异性抗体，可同时作用于白血病B细胞淋巴母细胞表面的CD19蛋白，及免疫T细胞表面的CD3蛋白，把两种细胞拉近，同时释放炎症性细胞因子，激活免疫系统，促进T细胞的增殖，并促使免疫T细胞对白血病B细胞进行攻击。Blinatumomab（博纳吐单抗，Blincyto）能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，将免疫细胞拉到白血病细胞附近，让免疫细胞更好地攻击白血病细胞。这是一款具有创新机制的药物，在2014已获得FDA批准上市，治疗治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL，或是费城染色体阳性的ALL。

在一项单臂临床研究里，Blinatumomab（博纳吐单抗，Blincyto）在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解，但仍然有癌细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD，证实了Blinatumomab（博纳吐单抗，Blincyto）的效果。总体来看，有70%的患者再也检测不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

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