安进公司的Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)是一款通过人体T细胞来毁灭白血病细胞的药物,可以用来治疗成人或儿童复发性及难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),药品为冻干粉制剂。
现研究人员进行一开放性、单臂研究,招募获得血液学完全缓解的、且残存MRD((≥10-3)的B前体ALL患者,予以Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)15ug/m2/日 静脉用药,持续4个疗程。患者可在第一个疗程后任何时间接受同种异体造血干细胞移植。主要结点:博纳吐单抗治疗1疗程后完全性MRD反应状态。160位患者接受Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)治疗。113位可评估的患者中有88位(78%)获得完全性MRD反应。在血液学缓解的110位费城染色体阴性的ALL患者亚群中,18个月时无复发存活期(RFS)估计值是53%。中位存活期是36.5个月。与MRD无反应者相比,完全性MRD反应者无复发存活期和总体存活期(OS)均更长(23.6 vs 5.7个月,p=0.002;38.9 vs 12.5个月,p=0.002)。不良反应与既往对Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)的研究中出现的一样。分别有12位(10%)和3位(3%)患者出现3或4级的神经性副作用。在第1疗程,4位(3%)患者出现细胞因子释放综合征(1例2级、2例3级)。总而言之,在接受Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)治疗的MRD阳性的B细胞前体ALL患者人群中,大多数获得完全性MRD反应,且与无反应者相比,MRD反应者的PFS和OS均显着延长。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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