博纳吐单抗的功效和作用

在一项单臂临床研究里，博纳吐单抗（Blincyto）在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解，但仍然有癌细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD，证实了博纳吐单抗（Blincyto）的效果。总体来看，有70%的患者再也检测不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

现研究人员进行一开放性、单臂研究，招募获得血液学完全缓解的、且残存MRD（(≥10-3）的B前体ALL患者，予以博纳吐单抗15ug/m2/日 静脉用药，持续4个疗程。患者可在第一个疗程后任何时间接受同种异体造血干细胞移植。主要结点：博纳吐单抗（Blincyto）治疗1疗程后完全性MRD反应状态。160位患者接受博纳吐单抗（Blincyto）治疗。113位可评估的患者中有88位（78%）获得完全性MRD反应。在血液学缓解的110位费城染色体阴性的ALL患者亚群中，18个月时无复发存活期（RFS）估计值是53%。中位存活期是36.5个月。与MRD无反应者相比，完全性MRD反应者无复发存活期和总体存活期（OS）均更长（23.6 vs 5.7个月，p=0.002；38.9 vs 12.5个月，p=0.002）。不良反应与既往对博纳吐单抗的研究中出现的一样。分别有12位（10%）和3位（3%）患者出现3或4级的神经性副作用。在第1疗程，4位（3%）患者出现细胞因子释放综合征（1例2级、2例3级）。总而言之，在接受博纳吐单抗（Blincyto）治疗的MRD阳性的B细胞前体ALL患者人群中，大多数获得完全性MRD反应，且与无反应者相比，MRD反应者的PFS和OS均显着延长。

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