博纳吐单抗可治疗哪些疾病？

博纳吐单抗（Blincyto）获批的适应症主要有：成人及儿童费城染色体阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病、费城染色体阳性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。除此之外，此药也被应用到了非霍奇金淋巴瘤的治疗中，且呈现出了可观的疗效。

早期Ⅰ期临床试验选择了 38 例复发性非霍奇金淋巴瘤患者,博纳吐单抗的初始给药剂量为 0. 005 mg / ㎡ ,当给药剂量≥0. 015 mg / (㎡·d) 时,有 4 例完全响应和7例部分响应。对化疗难治性微小残留症 B-ALL 患者进行博纳吐单抗的Ⅱ期临床试验,8 例经造血干细胞移植的患者治疗后未出现病情复发,405d 的随访中无复发生存率为78% 。 对 36 例复发或难治性前体 B-ALL 患者进行了另一项Ⅱ期临床试验, 69% 的患者达到完全缓解,中位总生存期为9.8个月。对 49 例 18 岁以下的复发或难治性前体 B-ALL 患者进行了博纳吐单抗Ⅰ/ Ⅱ期临床试验,该群体的 MTD 为 15 μg / (㎡·d)。 为了降低细胞因子释放综合征的发生风险,设定药物的初始剂量为 5 μg / ( ㎡·d),7 d 内递增至 15 μg / (㎡·d),随后静脉输注 28 d。 两个治疗周期后, 39% 的患者可观察到完全缓解,中位无复发生存期 为 4. 4 个月,中位总生存期为 7. 5 个月。由此可见，成人及儿童费城染色体阴性/阳性复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者，均可从博纳吐单抗（Blinatumomab）中获益。

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