维莫非尼的作用功效

郭药师

已帮助: 572人

2025-01-20 21:38:57

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

维莫非尼（佐博伏）的作用功效怎么样呢？我们来了解一下。

YO28390是一项开放性、单臂、多中心、多次给药的I期临床试验（N=46），旨在评价维莫非尼（佐博伏）在BRAFV600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤中国患者中的药代动力学、安全性和疗效。研究的主要终点为药代动力学指标，次要终点包括：经确认的BORR、缓解持续时间、PFS、OS和安全性。患者中位年龄为42岁，其中4.3%的患者年龄大于65岁。大多数患者为女性（54%），疾病分期为M1c（61%）。所有患者的ECOG体能状态为0或1分。67%的患者既往至少接受过一次针对转移性黑色素瘤的系统性治疗。中位随访时间为11.3个月（范围3.3至16.0个月之间）。

由研究者评估，经确认的最佳总体缓解率（CR + PR）为52%（95%置信区间：37%，67%）。中位至疾病缓解时间为1.8个月。缓解持续时间的中位值为9.1个月（95%置信区间：7.4，未达到）。在46%的患者中，观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位PFS为8.3个月（95%置信区间：5.7，10.9），6个月PFS率为59%（95%置信区间：45%，73%），12个月PFS率为33%（95%置信区间：20%，47%）。中位总生存期为13.5个月（95%置信区间：12.2个月，未达到），6个月生存率为89%（95%置信区间：80%，98%），12个月生存率为65%（95%置信区间：51%，79%）。

由以上数据我们可以看出，维莫非尼（佐博伏）治疗黑色素瘤的作用和功效还是比较理想的。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。