




维莫非尼(佐博伏)治疗黑色素瘤有效果吗?恶性黑色素瘤是最致命性的一种皮肤癌,发病率低,但恶性度高,转移发生早,死亡率高,早期诊断、早期治疗很重要。恶性黑素瘤的发生是由于黑色素细胞失控并且大量繁殖,主要表现有皮肤出血、瘙痒、压痛、溃疡等。维莫非尼(佐博伏)在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准维莫非尼(佐博伏)用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。维莫非尼(佐博伏)之后陆续在欧洲、印度、土耳其等国家和地区上市,至今已经治疗了数万名患者。
在全球首个关于BRAF抑制剂维莫非尼(佐博伏)应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,维莫非尼(佐博伏)用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。
2017年,维莫非尼(佐博伏)正式登陆我国市场,意味着我国的黑色素瘤治疗也正式迈进了靶向时代。在中国的一期临床试验中,研究结果显示,与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,维莫非尼(佐博伏)的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429