




维莫非尼(佐博伏)是国内首个获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。维莫非尼(佐博伏)迄今已在包括美国和欧盟在内的99个国家和地区获得批准。维莫非尼(佐博伏)是医保药品吗?维莫非尼(佐博伏)已经于2018年十月份正式加入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。也就是国家医保名录。所以说维莫非尼(佐博伏)是一款可以享受医保优惠的靶向药物。
黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,一旦患病,容易出现转移,尤其是随着黑色素瘤生长,可能传播到各个器官,通常患者的生存期短,预后较差。黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中,大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E(占所有突变的约80%)和BRAFV600K(所有突变的5-30%)。随着黑色素瘤生长,癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短,预后较差,具有BRAF突变的预后更差。
全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得了阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示,维莫非尼(佐博伏)用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;维莫非尼(佐博伏)ORR为57%,化疗对照组为9%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429