




托珠单抗用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它抗风湿药物联用,那托珠单抗效果好吗?
托珠单抗的治疗效果:
在1220例活动期类风湿性关节炎患者参与的多中心随机双盲安慰剂对照TOWARD研究中,患者在服用稳定剂量DMARD的基础上分别静脉注射8mg/kg托珠单抗或安慰剂。
经24周治疗后发现,托珠单抗+DMARD组达到ACR20、ACR50和ACR70的比率为60.8%、37.6%和20.5%,DAS<2.6的比率为30%,安慰剂+DMARD组达到ACR20、ACR50和ACR70的比率为24.5%、9.0%和2.9%,DAS<2.6的比率为3%。
与单用DMARD的患者相比,接受联合治疗的患者在达到ACR20、ACR50的比例和8处关节疾病活动度评分(DAS8)方面均有明显优势。认为托珠单抗联合任一种DMARD均可使RA患者在无明显不良反应情况下获得安全有效的全身系统和关节局部的症状缓解。
托珠单抗的治疗效果得到了有效的验证,那托珠单抗应该如何使用呢?
托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,
可与MTX或其它DMARDs药物联用。
出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,
可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg。
需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm