




维莫非尼(佐博伏)2017年正式获批上市,上市当年就被列入治疗黑色素瘤的一类推荐药物,那维莫非尼(佐博伏)在治疗黑色素瘤这方面效果怎么样?
近期,一个全新的PI3K抑制剂PX-886,尝试联合BRAF抑制剂维莫非尼(佐博伏),挑战多种BRAF突变的实体瘤。I期临床试验结果公布在权威杂志clinical cancer research上。这个临床试验入组了24名BRAF突变的晚期实体瘤患者,其中23名为恶性黑色素瘤,1名为胃肠间质肿瘤;其中10人已经接受过其他BRAF抑制剂、MEK抑制剂治疗,疾病进展。PX-886联合维莫非尼,主要的副作用是:恶心、腹泻、关节痛、乏力、皮疹以及肝酶升高等。
24位患者中,有23位患者疗效可评价。其中7名患者肿瘤缩小超过30%,达到客观缓解;另外10名患者疾病稳定,总的疾病控制率为74%。14位未接受过其他BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗的患者,4位患者客观缓解,8位患者疾病稳定,1位疾病进展,1位患者疗效无法评价,总的疾病控制率为86%。24位患者,中位无疾病进展生存时间为6.1个月,其中之前未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗的患者,中位无疾病进展生存时间为9.2个月。这个实验结果可以说是比较令人满意了。虽然是其他药物与维莫非尼(佐博伏)联用,但还是能看出,维莫非尼(佐博伏)对于治疗黑色素瘤的疗效是非常显著的。目前黑色素瘤增长势头很快,我国黑色素瘤确诊人数持续走高,维莫非尼(佐博伏)的存在对于治疗黑色素瘤来说是一个巨大的利好消息。
通过以上临床试验我们可以看出,维莫非尼(佐博伏)在治疗黑色素瘤这一方面的效果还是很理想的,患者可以放心选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429