




托珠单抗(别名:罗氏抗)是采用哺乳动物细胞(CHO)表达的一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子,它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。
托珠单抗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合,抑制IL-6的信号转导,从而减少病理性炎症反应,那托珠单抗治疗类风湿性关节炎吗?
托珠单抗是首个可通过静脉输注和皮下注射两种方式给药的人源化IL-6受体拮抗剂。自2009年起陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获准上市,获批适应症具体如下:
使用至少一种其他改善病情的抗风湿病药物(DMARD)的药物后效果不佳的中度至重度活动性RA成年患者;
成人巨细胞动脉炎;托珠单抗(别名:罗氏抗)由此成为首例经FDA批准的特别针对GCA的治疗产品。
活动性多关节性幼年特发性关节炎,适用人群为2岁及以上患者;
活动性全身型幼年特发性关节炎,适用人群为2岁及以上患者;
在接受CAR-T细胞疗法治疗后产生严重或威胁生命的CRS,适用人群为2岁及以上的儿童及成人患者;
除了上述已获批适应症外,罗氏正在推动托珠单抗用于治疗更多类型的患者。其中,用于治疗系统性硬化病的临床研究已进展至后期。
另外,患者在使用托珠单抗(别名:罗氏抗)治疗中,容易发生的不良反应(发生率5%)包括:上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm