托珠单抗治疗类风湿性关节炎吗

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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托珠单抗（别名：罗氏抗）是采用哺乳动物细胞（CHO）表达的一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子，它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。

托珠单抗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合，抑制IL-6的信号转导，从而减少病理性炎症反应，那托珠单抗治疗类风湿性关节炎吗？

托珠单抗是首个可通过静脉输注和皮下注射两种方式给药的人源化IL-6受体拮抗剂。自2009年起陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获准上市，获批适应症具体如下：

使用至少一种其他改善病情的抗风湿病药物（DMARD）的药物后效果不佳的中度至重度活动性RA成年患者；

成人巨细胞动脉炎；托珠单抗（别名：罗氏抗）由此成为首例经FDA批准的特别针对GCA的治疗产品。

活动性多关节性幼年特发性关节炎，适用人群为2岁及以上患者；

活动性全身型幼年特发性关节炎，适用人群为2岁及以上患者；

在接受CAR-T细胞疗法治疗后产生严重或威胁生命的CRS，适用人群为2岁及以上的儿童及成人患者；

除了上述已获批适应症外，罗氏正在推动托珠单抗用于治疗更多类型的患者。其中，用于治疗系统性硬化病的临床研究已进展至后期。

另外，患者在使用托珠单抗（别名：罗氏抗）治疗中，容易发生的不良反应(发生率5%)包括：上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年8月8日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276

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