




托珠单抗治疗类风湿性关节炎的效果:
观察托珠单抗治疗幼年特发性关节炎全身型(sJIA)的临床疗效,炎症指标变化及不良反应。
选择22例对于非甾体抗炎药(NSAIDs)疗效欠佳,或对糖皮质激素依赖的活动性sJIA患儿,年龄在2.0-9.5岁之间,按1:1的比例随机分为2组,观察组11例,对照组11例。
观察组给予托珠单抗(剂量为体重30kg 12mg/Kg.次,体重≥30kg 8mg/Kg.次,每2周1次),联合NSIADs和(或)糖皮质激素,对照组给予NSAIDs联合糖皮质激素(强的松1.0-1.5mg/Kg-d)联合,分别在第6周,第12周观察疗效。
结果:在治疗第6周及12周,两组的临床症状(发热,皮疹,关节炎症状)及炎症指标较治疗前均有改善;在治疗6周,观察组及对照组分别有4例(36.3%),1例(9.1%)达到JIA临床非活动标准;治疗12周,观察组及对照组均有4例(36.3%)达到JIA临床非活动标准。
治疗6周及12周观察组JADAS27较治疗前改善均有统计学意义(P0.05),对照组JADAS27在治疗6周较治疗前显著改善(P0.05),治疗12周较治疗前无统计学差别;组间比较在治疗6周,12周两组JADAS27缓解无统计学差别(P0.05)。
观察组ESR治疗12周较治疗前有明显下降(P0.05),对照组ESR治疗6周较治疗前有明显下降(P0.05);两组在治疗6周,12周ESR的改善无统计学差别(P0.05)。两组CRP在治疗6周及12周较治疗前均无统计学差异(P0.05),治疗6周对照组CRP的改善优于观察组(P0.05),治疗12周CRP的改善两组间无统计学差别(P0.05)。
结论:托珠单抗对NSAIDs疗效欠佳及糖皮质激素依赖的sJIA患儿的疗效是肯定的.具有起效快,短期疗效显著等特点。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm