托珠单抗注射液的使用效果

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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托珠单抗用于治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它抗风湿药物联用，那托珠单抗注射液的使用效果如何呢？

回顾性比较托珠单抗与依那西普在治疗类风湿关节炎患者的疗效差异性。

收集给予托珠单抗或者依那西普联合改善病情抗风湿药(DMARDs)治疗的重度活动类风湿关节炎住院患者30例，分别记录两组患者治疗前，治疗后第4周，第12周时患者临床症状及实验室指标的变化情况，并进行对比分析。

结果：两组患者治疗前，治疗后第4周，第12周时临床症状及实验室指标均有一定改善，且随治疗时间的延长，各项实验指标呈进行性下降趋势。

治疗4周后托珠单抗组类风湿关节炎疾病活动度评分(DAS28评分)显著低于依那西普组，有统计学差异(2.5 vs 3.5，P =0.03)；治疗12周后托珠单抗组类风湿因子水平显著低于依那西普组，有统计学差异(45.3 vs 105.8，P =0.04)；治疗4周及12周后两组达到美国风湿病学会20(ACR20)标准，美国风湿病学会50(ACR50)标准的比例相当，差异无统计学意义。

托珠单抗治疗类风湿性关节炎疗效确切，更快降低 DAS 28水平，更显著降低类风湿因子水平。

托珠单抗在全球共纳入4000多例患者，安全性数据得到充分验证。研究显示，托珠单抗治疗不良事件/严重不良事件发生率与安慰剂组相当，长期使用安全性良好。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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