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托珠单抗注射液怎么使用

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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托珠单抗是全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体,用于治疗对改善病情类抗风湿药物 (DMARDs) 治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者以及全身型幼年特发性关节炎(sJIA),那托珠单抗注射液怎么使用呢?

1、托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时,可将托珠单抗的剂量减至4mg/kg。

2、需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。

3、建议托珠单抗静脉滴注时间在1小时以上。

4、对于体重大于100kg的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

5、特殊用药说明

(1)肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。尚未在中度至重度肾功能损伤患者中研究托珠单抗的用药情况。

(2)肝功能损伤患者:尚未对托珠单抗在肝功能损伤患者的安全性和有效性进行研究。

6、使用特殊说明、操作及处置

(1)用药前,应对注射药物目检是否含有颗粒物或出现颜色改变。

(2)只有药物溶液呈澄清至半透明,无色至淡黄色,且无肉眼可见颗粒物时,才可以用于滴注。

(3)根据体重计算所需托珠单抗溶液的体积,从100ml无菌无热原的生理盐水输液袋中抽取等量生理盐水弃去,然后将计算所需的托珠单抗溶液注入该输液袋,使之稀释,且最终体积为100ml。混匀溶液,小心倒置以避免产生气泡。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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