




吉泰瑞适用于EGFR突变的转移性非小细胞肺癌以及HER2突变的非小细胞肺癌,那吉泰瑞对肺癌患者有效果吗?
与第一代EGFR-TKIs进行比较,评价吉泰瑞在EGFR罕见突变的晚期NSCLC患者中的临床疗效。
研究共纳入177例EGFR突变肺癌患者,其中,以女性患者为主导(男67:女110),年龄在35-87范围内,89.8%(159例)的肺癌病人携带常见EGFR突变,10.2%(18例)携带EGFR罕见突变。
在治疗EGFR罕见突变患者上,35个月的跟踪随访,吉泰瑞治疗效果在统计学上具有压倒性的显著优势。
无进展生存期(PFS):
15个月内,接受吉非替尼或厄洛替尼治疗EGFR罕见突变患者的PFS呈断崖式下降,在短短五六个月内PFS从100%降至约25%。吉泰瑞治疗组在15个月内无大波动,PFS基本稳定在80%。截至数据采集日期,吉泰瑞组PFS仍然显著高于吉非替尼或厄洛替尼治疗组(40%:12%)!
总缓解率(ORR):
吉泰瑞治疗组ORR为75%,吉非替尼和厄洛替尼ORR为40%,35%的差距显得十分可观。
疾病控制率(DCR):
吉泰瑞对疾病的控制率达100%,同期的吉非替尼和厄洛替尼组则显示为80%,两者对比吉泰瑞更为优胜。
疾病进展(PD):
吉泰瑞治疗组病人的疾病进展率为0!
对于EGFR罕见突变病人,接受吉泰瑞治疗后,表现出更高的无进展生存期、治疗响应率以及百分百的疾病控制率和零进展率。
总体而言,患者获得的长期效益远大于副作用的危害,吉泰瑞已成为EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌的克星!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292