




吉泰瑞目前适用于肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌的治疗;那肺癌患者用吉泰瑞治疗的效果如何呢?
LUX-Lung 3、6、7研究中一线吉泰瑞耐药后并接受后续治疗的患者总生存期状况。令人欣喜的是,一线吉泰瑞进展后的患者后续使用奥希替尼,带来了长生存的获益。
EGFR突变阳性NSCLC,一线吉泰瑞生存优势显著
在LUX-Lung 3(对照组为培美曲塞+顺铂)和LUX-Lung 6(对照组为吉西他滨+顺铂)研究中:
相比含铂化疗,吉泰瑞显著提高了EGFR常见突变阳性NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
中国亚组分析中,尤其是对EGFR外显子19突变患者,吉泰瑞相比化疗显著改善中国Del19突变患者的总生存,中位总生存时间高达15.35个月。
LUX-Lung 7研究则直接头对头对比了吉泰瑞与第一代EGFR TKI吉非替尼一线治疗EGFR 突变阳性NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示:
相比吉非替尼,吉泰瑞显著提高了患者的PFS(11.0 个月 vs 10.9 个月,HR 0.73,P=0.017)和至治疗失败时间(TTF,13.7个月vs 11.5个月,P=0.007)。2年PFS率的比较,吉泰瑞是吉非替尼的2倍。
在OS(27.9个月 vs 24.5个月,HR 0.86,P=0.2580)数据方面,吉泰瑞对比吉非替尼也同样具有优势,从生存曲线上看,吉泰瑞已经显示出对比吉非替尼可改善患者总生存的趋势。
另外,一线使用吉泰瑞相比第一代EGFR-TKIs,能够延缓患者耐药时间,并且耐药机制和一代相似,因此一线选用何种TKI和耐药后的治疗决策选择对患者具有重要意义。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292