尼达尼布(别名:维加特)2014年获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已经批准上市。2014年11月,尼达尼布在欧洲获批上市,联合紫杉醇应用于一线化疗后治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者。
2017年9月,尼达尼布在中国获批上市,用于肺间质纤维化的治疗,尼达尼布治疗肺纤维化的疗效如何?
在某些试验中验证了尼达尼布(维加特)治疗IPF患者的效果,在试验中,与安慰剂组相比,患者使用尼达尼布可以显著降低达47%的IPF急性加重的风险。尼达尼布组出现至少一次急性加重的患者比例与安慰剂组相比是4.6%VS8.7%。总体来说出现急性加重的患者数量更少。
与安慰剂组相比,患者接受尼达尼布(维加特)治疗后的全因死亡风险下降30%(P=0.0954)。治疗期间死亡率也下降了43%(P=0.0274)。另外,急性加重或其他呼吸系统原因导致死亡的风险也下降38%(P=0.0779)。根据用力肺活量(FVC)的年下降率分析,也证实尼达尼布可以使疾病进展延缓约50%。
综上所述,尼达尼布(维加特)可有效延缓特发性肺纤维化的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低特发性肺纤维化急性加重的风险,提高患者生存获益,为我国的肺间质纤维化患者提供了新的治疗方案。
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