巴瑞克替尼治疗效果

郭药师

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2025-01-21 14:44:26

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巴瑞克替尼（Baricitinib）作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。巴瑞克替尼治疗效果如何？

在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中，入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明，在12周内，巴瑞克替尼（Baricitinib）2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49%VS27%，达到ACR50的患者比例是20%VS8%，达到ACR70的患者比例是13%VS2%。

来自关键III期临床研究RA-BEAM的数据显示，巴瑞克替尼（Baricitinib）在ACR20缓解方面显著优于安慰剂，治疗24周后，巴瑞克替尼在预防渐进性影像学结果损害方面也显著优于安慰剂，并且疗效一直持续到52周以后；此外，在RA-BEGIN研究中，巴瑞克替尼（Baricitinib）在ACR20缓解方面显著优于甲氨蝶呤；来自另2项临床研究的数据显示，巴瑞克替尼在传统疾病修饰抗风湿药物（RA-BUILD研究）和生物疗法（RE-BEACON研究）治疗缓解不足的患者群体中也表现出了显著的疗效。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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