巴瑞克替尼安全性如何？

郭药师

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2025-01-21 16:31:19

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巴瑞克替尼（Baricitinib）是一个治疗类风湿性关节炎的靶向药，属于JAK抑制剂，巴瑞克替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替布）、或生物bDMARDs（如修美乐、类克、恩利、益赛普等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

2017年2月，巴瑞克替尼（Baricitinib）获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

巴瑞克替尼安全性如何？在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解，或对此类药物不耐受的患者。试验结果表明，在治疗的第12周，相较对照组，接受巴瑞克替尼（Baricitinib）治疗的患者在ACR20（症状改善20%）评分上有显著提升（实验组为49%，对照组为27%）。此外，巴瑞克替尼也为患者带来了早期受益。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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