纳武单抗中文说明书

纳武单抗中文说明书

【药物名】 Nivolumab

【商品名】Opdivo（纳武单抗）

【类别】免疫检验点抑制剂

【靶点】PD-1

【分子量】约145 kDa

【生产公司】Bristol-Myers Squibb百时美施贵宝

【购买地】中国、欧洲、日本、美国、土耳其等

【剂型和规格】注射液，40毫克/4毫升和100毫克/10毫升的溶液

【作用机理】

T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。

【适应症】

纳武单抗适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌等疾病的治疗。

【副作用】

纳武单抗单独给药：劳累、皮疹、骨骼肌疼痛、痢疾、皮肤瘙痒、恶心；      

  与伊匹单抗（英文名ipilimumab）联合给药：劳累、皮疹、痢疾、恶心、发热、呕吐、呼吸困难。

【用法用量】

按照每2周3毫克/千克的用量历时60分钟静脉注射。

（1）针对不能切除的恶性黑色素瘤患者，与未接收化疗处理的成人：每2周一次静脉输注3mg/kg。

（2）针对不能切除的恶性黑色素瘤患者，接受过化疗的成人：每2周一次静脉输注3mg/kg或者每3周一次2mg /kg。

（3）无法手术切除的晚期或复发的非小细胞肺癌成人：每2周一次静脉输注3mg/kg纳武单抗（即O药）。

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