前列腺癌药物恩杂鲁胺说明书

【产品名】: 恩杂鲁胺（MDV 3100）

【中文名】:恩杂鲁胺

【分子式】:C21H16F4N4O2S

【适应症】: 恩杂鲁胺（MDV 3100）适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他塞患者。

【剂型和规格】：40mg/粒。

【推荐剂量】:恩杂鲁胺（MDV 3100）160mg(4粒胶囊)，给药方式为口服，每天服用1次即可。

服用方法:可与食物一同服用，亦可单独服用。不要打开、咀嚼或溶解胶囊，建议吞服整个胶囊。勿在12小时之内连续服用,一旦出现漏服的情况，应及时补服，若距离下次服药少于12h，则无需补服，同时切忌私自双倍服药。

【禁忌】:妊娠。根据恩杂鲁胺的作用机制，孕妇服用可能会致使胎儿死亡。已怀孕或有怀孕计划的女性患者最好不要服用。

警告和注意事项:采用恩杂鲁胺治疗的患者中，存在0.9%癫痫发作的几率。过量吃恩杂鲁胺会导致癫痫发作，一旦出现这种情况，需要立即停止使用药，并前往医院治疗。

常见副作用：虚弱/疲劳,背痛，关节痛，腹泻,潮热，食欲下降，便秘，上呼吸道感染，呼吸困难，骨骼肌痛，体重减轻,外周组织水肿，头痛，高血压，头晕/眩晕。

【药物的相互作用】:

(1)避免强度CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对MDV 3100血浆暴露。如需要共同给药,减低MDV 3100剂量。

(2)避免强度或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因，因为它们可能改变对MDV 3100血浆暴露。

(3)避免CYP3A4, CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因为MDV 3100可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺（MDV 3100）需要与华法林(CYP2C9底物)共同给药，需进行附加的INR监测。

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