前列腺癌药物恩杂鲁胺售价多少？

郭药师

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2025-01-20 17:56:57

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前列腺癌药物恩杂鲁胺（MDV 3100）售价多少？恩杂鲁胺（MDV 3100）是一种非甾体抗雄激素（NSAA）药物，用于治疗前列腺癌。恩杂鲁胺适用于去势治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和非转移性去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺于2006年获得专利，并于2012年被引入治疗前列腺癌。恩杂鲁胺是第一个引入的第二代NSAA，在世界各地广泛使用。恩杂鲁胺目前几乎可应用于前列腺癌各个阶段，如化疗前晚期患者，可显著延缓患者化疗开始的时间。另外对化疗后CRPC及mCRPC，恩杂鲁胺可明显改善患者总生存时间及无进展生存时间。

截止目前，恩杂鲁胺（MDV 3100）已在包括中国在内的多个国家和地区获批上市。恩杂鲁胺（MDV 3100）在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒，价格约2500 美元。折合人民币万余$的售价让大部分患者难以承受，许多患者寄希望于仿制药。考虑价格的话印度恩杂鲁胺（MDV 3100）最合适! 恩杂鲁胺印度版：约5500$左右。恩杂鲁胺对于阿比特龙耐药后的后续方案是不错的选择。

在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。这项研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法（ADT），另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺（MDV 3100）与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p＜0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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