2012年11月,托法替布(托法替尼)获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(托法替尼)的上市申请,用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,托法替布(托法替尼)可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
托法替布治疗类风湿性关节炎的效果?
在一项为期12 个月的多中心Ⅲ期临床试验中,717 例接受甲氨蝶呤作为基础治疗的类风湿关节炎患者随机接受托法替布(托法替尼)(5或10 mg,bid) 、阿达木单抗(40mg,皮下注射,每2 周1 次) 或安慰剂治疗。结果显示,6个月后,托法替尼5 和10mg组、阿达木单抗40mg 治疗组ACR20 反应率分别为51.5%,52.6% 和47.2%,明显高于安慰剂对照组(28.3%,P< 0.001) ,各治疗组DAS28-4 评分小于2.6 的患者比例明显也高于安慰剂对照组;在第3个月时托法替布(托法替尼)5和10mg组、阿达木单抗40mg治疗组HQA-DI 评分分别比基线水平降低0.55,0. 61 和0.49,明显优于安慰剂对照组。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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