威罗非尼中国上市价格

郭药师

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2025-01-21 14:49:34

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威罗非尼（维莫非尼）是罗氏制药研发的一种用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。转移性黑色素瘤是致死率最高的癌症，在我国，虽然发病率不高，但是由于前期难以发觉，一旦肿瘤细胞发生转移，治疗难度大，预后较差。黑色素瘤在欧美日等国均被定义为罕见病，威罗非尼是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药。

研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究，既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤（IIIC/IV期，AJCC）患者随机接受威罗非尼或达卡巴嗪治疗。研究结果显示确认ORR57%vs9%，中位OS13.6vs9.7个月，HR=0.70 ，中位PFS 6.9 vs1.6 个月，HR =0.38，威罗非尼组具有统计学显着的临床获益。

威罗非尼（维莫非尼）2017年在中国获批上市，也是国内唯一上市治疗黑色素瘤的靶向药物和 BRAF抑制剂，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南（2017 版）》中，成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。2018年威罗非尼进入国家医保，医保后的支付标准为112$（240mg/片），国内原研药的规格是240mg*56 片/瓶。

除了国内上市的原研药，罗氏在土耳其上市的威罗非尼（维莫非尼）价格更低，每盒价格约为4000$，规格为240mg*56片/盒，受汇率等多种因素的影响，价格会有变化，患者可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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