




威罗非尼(维莫非尼)2011年在美国获批上市,这是FDA批准的第一个黑色素瘤靶向药物,直到2017年3月在中国境内获批上市。威罗非尼是一种口服的靶向药物,针对BRAF基因的突变,主要用于治疗BRAF V600 突变的晚期或不可切除恶性黑色素瘤。
威罗非尼的使用说明:
威罗非尼是一种处方药,在治疗前需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变,推荐剂量为每12小时口服一次960毫克(4*240毫克片剂),是否随餐服用均可。如果漏服但是在下一次给药前4小时可以服用错过的剂量。威罗非尼可以一直使用直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果在服用威罗非尼(维莫非尼)后出现呕吐,请不要再服用其他剂量,等到下一用药时间正常给药即可。药片用水送服,整粒吞下,不要压碎或咀嚼药片。
轻度至中度肾功能不全患者和轻度至中度肝功能障碍患者可以不用调整剂,严重肝功能障碍患者应在治疗期间密切监测。在治疗期间避免同时使用强CYP450 3A4诱导剂。威罗非尼(维莫非尼)没有在18岁以下的患者中建立安全性和有效性,所以此类患者不应使用,威罗非尼可能致胎儿危害,对胎儿有潜在风险,妊娠女性最好不要使用。哺乳期女性应停止母乳喂养。
威罗非尼(维莫非尼)在不同情况的患者治疗中可能需要进行剂量的调整,患者如果自身还有其他特殊情况,应在用药前告知医生,经由医生诊断后决定用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429