




2012年12月,耐多药结核病新药贝达喹啉获得美国FDA加速审批通过。令人振奋的是,2016年12月, 贝达喹啉被国家药品监管部门批准,用于成人(218岁 )耐多药肺结核的治疗。这也是继利福平上市之后,近50年来,中国抗结核病领域的第一个被批准的不同类的抗结核新药。 专家表示,贝达喹啉有望将耐药结核病的治愈率从原来的50%左右提升至80%。
贝达喹啉是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物,ATP合成抑制剂贝达喹啉可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存,并对肺结核保持潜在的抗菌活性。
Ridgway 博士指出,贝达喹啉应至少与其他3种抗结核药结合使用。临床医生需知晓的是,本研究中排除的患者未使用过贝达喹啉进行测试。排除的患者主要包括:之前进行过MDR-TB的治疗, CD4细胞数目<300/mm3的晚期HIV患者,肺外结核,某些心脏异常,酗酒或滥用药物的患者以及孕妇或哺乳期妇女。此外,由于贝达喹啉具有导致心律失常的风险,QTc延长的患者不宜使用。
在治疗中,贝达喹啉常见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲减退、头痛 和关节痛,其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶 升高、肌肉疼痛、腹泻等等。但也有个别患者表示并没有什么不良反应。
贝达喹啉对心脏的影响较大,所以在食用的过程中一定要密切监测心电图的变化和心脏的不良反应。同时在日常的饮食中要避免饮酒或含酒精的饮料,慎用肝脏毒 性大的药物或中草药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384