帕纳替尼是哪里产的？

郭药师

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2025-01-21 08:05:04

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帕纳替尼是哪里产的？帕纳替尼（普纳替尼）原研药是美国阿瑞雅德制药（Ariad制药）公司研发生产的。

2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼Iclusig (ponatinib)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL)，两种罕见血和骨髓疾病的成年。帕纳替尼（普纳替尼）Iclusig是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

帕纳替尼（普纳替尼）原研药的售价偏高，美国普纳替尼售卖一盒的价格大概在6万$左右，很多患者支付不起，除此之外，医伴旅了解到，孟加拉也上市了普纳替尼，是孟加拉珠峰生产的仿制药，珠峰制药:在孟加拉国建立一家垂直联合的制药企业:以仿制技术型、先进的、救命的药物。规格是15mg*30片，价格在3000$左右，规格是45mg*30片，价格在8000$左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服了解。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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