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托珠单抗的作用与副作用

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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2010年1月8日,美国FDA批准托珠单抗(罗氏抗)用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者。2011年4月15日,美国FDA批准了托珠单抗单用或者与甲氨喋呤联合用于治疗2岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎。

使用托珠单抗(罗氏抗)进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括:感染/胃肠道穿孔/头痛/皮疹/荨麻疹/产生托珠单抗抗体/转氨酶升高/血脂升高/中性粒细胞减少/血小板减低/恶性肿瘤等。患者在注射托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。

托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs药物联用。

患者在注射托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)进行治疗时应注意:托珠单抗(tocilizumab)注射液需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。建议托珠单抗(罗氏抗)静脉滴注时间在1小时以上。对于体重大于100kg的患者,每次推荐的滴注剂量不得超过800mg。

托珠单抗(罗氏抗,tocilizumab)生物治疗中严重输液反应罕见, 一旦出现严重输液反应需紧急处理,处理措施包括:维持气道通畅、吸氧、皮下注射肾上腺素,可按常规静脉注射糖皮质激素。为避免输液反应的发生,应对药物的配制过程进行严格质控。建立了洁净安全的生物制剂注射室,注射室备好氧气、抢救药品及急救物品,紫外线循环风等器械。输注前,室内空气消毒。

使用托珠单抗(罗氏抗)治疗可能会导致肝脏氨基转移酶升高。应用托珠单抗的同时加用有潜在肝毒性的药物,会使氨基转移酶升高的发生率增加,所以患者在使用托珠单抗(罗氏抗)进行治疗前要筛查患者有无肝炎及肝功能异常。对肝脏氨基转移酶升高患者,指导患者饮食规律、戒烟戒酒、减少肝脏负担,同时保持心情舒畅并遵医嘱按时按量应用保肝药物。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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