托珠单抗长期应用于治疗类风湿关节炎安全吗

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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托珠单抗长期应用于治疗类风湿关节炎安全吗？

在1220例活动期类风湿性关节炎患者参与的多中心随机双盲安慰剂对照TOWARD研究中，患者在服用稳定剂量DMARD的基础上分别静脉注射8mg/kg托珠单抗（罗氏抗）或安慰剂。

经24周治疗后发现，托珠单抗（罗氏抗）＋DMARD组达到ACR20、ACR50和ACR70的比率为60.8%、37.6%和20.5%，DAS＜2.6的比率为30%，安慰剂＋DMARD组达到ACR20、ACR50和ACR70的比率为24.5%、9.0%和2.9%，DAS＜2.6的比率为3%。

与单用DMARD的患者相比，接受联合治疗的患者在达到ACR20、ACR50的比例和8处关节疾病活动度评分(DAS8)方面均有明显优势。认为托珠单抗（罗氏抗）联合任一种DMARD均可使RA患者在无明显不良反应情况下获得安全有效的全身系统和关节局部的症状缓解。

2010年1月8日，美国FDA批准托珠单抗（罗氏抗）用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者。2011年4月15日，美国FDA批准了托珠单抗单用或者与甲氨喋呤联合用于治疗2岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎。

根据多项临床试验研究数据显示，托珠单抗（罗氏抗）的治疗效果十分显著。托珠单抗（罗氏抗）的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能因此盲目使用该药品进行治疗。使用托珠单抗（罗氏抗）进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，患者在注射托珠单抗（罗氏抗）治疗前，一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年8月8日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276

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