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维奈托克中国上市日期

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医学编辑房永昊
2020-10-22 09:41
已帮助: 289人

维奈托克(venetoclax)目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。

维奈托克(venetoclax)是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。截止目前,维奈托克(venetoclax)暂未正式获批在中国上市。

维奈托克中国上市日期

一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。该项具有随机性,多中心,开放性标签实验表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受维奈托克(venetoclax) + G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善。中位随访28个月后,两组均未达到中位PFS.VEN + G组的总体反应率为85%,而GClb组为71%,p = 0.0007,该试验还证明了骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率(每10 4个白细胞少于一个CLL细胞)的统计学显着改善。 

相关热文推荐:维奈托克作用和副作用/newsDetail/74875.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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