芦可替尼国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 17:06:23

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芦可替尼（Ruxolitinib）是一种jak1/jak2抑制剂，它能够阻断JAK—STAT通路的激活，达到治疗骨髓纤维化的作用。目前，芦可替尼在国内已经正式上市了。

2011年，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)批准JAK2抑制剂芦可替尼(即鲁索替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化患者；2014年12月批准用于羟基脲不耐受或耐药的真性红细胞增多症患者。

2012年8月，芦可替尼获欧盟药品局(European Medicines Agency，EMA)批准，用于治疗中危或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

2017年3月10日，芦可替尼获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(post—PV myelofibrosis，PPV—MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(post—ET myelofibrosis，PET—MF)的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。也就是从那时候起，患者在国内便可买到所需的药品了。

奈何国内在售的芦可替尼价格昂贵，一盒就要8000$左右，这令很多患者都吃不消。对此，患者可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取性价比更高的海外版芦可替尼购药渠道。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年1月31日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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