晚期宫颈癌：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼显示出有潜力的抗肿瘤活性

在《临床肿瘤学杂志》上发表的中国II期CLAP试验中，Lan等人发现，在先前接受过治疗的晚期宫颈癌患者中，抗PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)和VEGFR抑制剂阿帕替尼(apatinib)的组合产生了高反应率。

研究细节

该项多中心试验纳入了45例患者（意向性治疗人群），在先前的一线或多线全身治疗后出现了疾病进展。

2019年1月至2019年8月期间，患者接受200 mg的卡瑞利珠单抗（每2周1次），联合250 mg的阿帕替尼治疗（每天1次），4周为1周期，卡瑞利珠单抗治疗最长24个月。

有效性评估人群中共有41例患者。主要终点是根据《实体肿瘤1.1版》中的“反应评估标准”，由研究者评估的客观缓解率。

反应

中位随访时间为11.3个月。45例患者中观察到客观缓解的有25例（55.6％），其中完全缓解为2例（4.4％）。疾病稳定的有12例（26.7％），疾病控制率为82.2％。

在有效性评估人群中，41例患者中观察到客观缓解的有25例（61.0％）。中位缓解持续时间未达到（5.6个月–无法评估）。在分析期间，25例患者中持续缓解的有16例，缓解持续时间≥6个月的有71.5％，缓解持续时间≥12个月的有66.8％。

在意向性治疗人群中，中位无进展生存期为8.8个月（5.6个月-无法评估），6个月中位无进展生存率为57.0％。中位总生存期未达到（11.6个月-无法评估），9个月中位总生存率为69.2％。

PD-L1阳性和PD-L1阴性的患者的客观缓解率分别为69.0％和50.0％，中位无进展生存期分别为未达到 vs 5.2个月。

30例鳞状细胞癌患者的客观缓解率为77.8％，15例腺癌患者的客观缓解率为28.6％。

不良事件

发生治疗相关3或4级不良事件的患者有71.1％，最常见的是高血压（24.4％）、贫血（20.0％）和疲劳（15.6％）。观察到严重治疗相关不良事件有4例（8.9％），其中2例为皮疹；1例为肺炎；1例为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。不良事件导致三例患者（6.7％）停止治疗。没有观察到治疗相关死亡。

最常见的潜在免疫相关不良事件包括1级或2级甲状腺功能减退症（22.2％）和反应性皮肤毛细血管内皮细胞增殖（8.9％）。

结论

研究人员总结称：“在晚期宫颈癌患者中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼显示出有潜力的抗肿瘤活性和可控的毒性。有必要进行更大型的随机对照试验来验证该发现。”

参考文献：

https://ascopost.com/news/october-2020/camrelizumab-plus-apatinib-in-previously-treated-patients-with-advanced-cervical-cancer/