奥贝胆酸何时上市的？

奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂，其能够间接抑制细胞色素基因的表达，从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。

目前，在临床上主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化，也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用，也可以联合熊去氧胆酸应用，但是对于肠道完全梗阻的患者禁用，那奥贝胆酸何时上市的？

2016年5月27，奥贝胆酸获美国FDA批准上市；

2016年12月12日，奥贝胆酸获欧盟批准上市。

奥贝胆酸是一个全球化上市药物，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC），是近20年来首个获批治疗PBC的药物。

奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。作为激励措施，孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。

PBC又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展，肝脏瘢痕组织的数量增加，肝功能衰竭，需要进行肝脏移植。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。

奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。

奥贝胆酸可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。

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