黑色素瘤患者服用泰菲乐有什么注意事项？

郭药师

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2025-01-21 17:09:22

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泰菲乐（达拉非尼，甲磺酸达拉非尼胶囊，dabrafenib，Tafinlar）是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药。2013年5月，FDA批准泰菲乐作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准迈吉宁Mekinist (曲美替尼[trametinib])与泰菲乐Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。那么，黑色素瘤患者服用泰菲乐有什么注意事项？

(1)新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止泰菲乐后直至6个月进行皮肤学评价。(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。(3)严重发热性药物反应：不用泰菲乐如发热≥101.3°F或发生并发发热。(4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。(5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。(7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。泰菲乐可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。(8)使用泰菲乐时不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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