




泰菲乐(达拉非尼)是一种治疗与基因braf突变有关的癌症的药物。泰菲乐(达拉非尼)是相关酶b-raf的抑制剂,在调节细胞生长中起作用。在BRAF(V600)突变转移性黑色素瘤1期和2期临床试验中,泰菲乐(达拉非尼)具有可控制的安全性临床活性。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准迈吉宁(曲美替尼)与泰菲乐(达拉非尼)联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。泰菲乐(达拉非尼)不适用于野生型BRAF-患者的治疗。2017年6月,美国FDA批准了泰菲乐(达拉非尼)与迈吉宁(曲美替尼)联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。
FDA批准泰菲乐(达拉非尼)和迈吉宁(曲美替尼)(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。泰菲乐(达拉非尼)+迈吉宁(曲美替尼),强强联合,治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示,泰菲乐(达拉非尼)+迈吉宁(曲美替尼)治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让疾病进入一个稳定期。
有患者咨询泰菲乐(达拉非尼)需要终身吃吗?一般来说,泰菲乐(达拉非尼)需要患者持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用,终身吃并不现实,因为每款药物都会产生耐药,泰菲乐(达拉非尼)也不例外。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514