类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 11:12:58

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巴瑞克替尼（Baricinix）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，2017年2月，获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。作为治疗类风湿性关节炎的新药，巴瑞克替尼在我国上市了吗？

类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎，发作时非常疼痛，严重影响患者的身体健康与生活质量。目前巴瑞克替尼还未在我国获批上市，患者如需购买此药只能选择海外的版本。

巴瑞克替尼口服给药，推荐剂量为4mg，每日1次。年龄超过75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次。如果患者使用每天4mg治疗后的病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。不过，FDA目前没有批准4mg剂量。

巴瑞克替尼（Baricinix）作为一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂，对JAK1、JAK2有较强的抑制作用，通过酶分析发现巴瑞克替尼对JAK1、JAK2、TYK2和JAK3的IC50分别为5.9、5.7、53及＞400nmol·L-1。巴瑞克替尼能够抑制IFN-α、IL-6、IL-12和IL-21诱导的STAT1、STAT3、STAT4的磷酸化，从而达到治疗类风湿性关节炎的目的。

因为巴瑞克替尼还未在国内获批上市，所以如果您有购买需求，可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司了解详情。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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