恩考芬尼治疗什么病？

选择性原癌基因 ＢＲＡＦ 突变抑制药恩考芬尼( ｅｎｃｏｒａｆｅｎｉｂ) 单药治疗或与 ＭＥＴ 抑制药比米替尼( ｂｉｎｉｍｅｔｉｎｉｂ)联用是靶向经美国食品药品管理局( ＦＤＡ) 批准的一种检测方法证实存在 ＢＲＡＦ Ｖ６００Ｅ 或 ＢＲＡＦ Ｖ６００Ｋ 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。

恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制，比米替尼由美国Ａｒｒａｙ 生物制药公司独家研制。２０１０ 年 Ａｒｒａｙ 生物制药公司曾签署一项协议，将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。２０１４ 年１２ 月， Ａｒｒａｙ 生物制药公司收回对诺华公司的授权，并获得恩考芬尼在全球的开发权。２０１８ 年６ 月２７ 日，恩考芬尼和比米替尼同时获得ＦＤＡ 批准上市。恩考芬尼的商品名为Ｂｒａｆｔｏｖｉ® ，比米替尼的商品名为Ｍｅｋｔｏｖｉ®。 ２０１８ 年９月 ２０ 日，欧盟委员会( Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ ＥＣ) 批准 ２８ 个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市，用于治疗ＢＲＡＦ Ｖ６００Ｅ 或ＢＲＡＦ Ｖ６００Ｋ 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌，存活率低，全世界每年约有２０ 万例新诊断的黑色素瘤病例，其中约５０％为ＢＲＡＦ 突变，是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。恩考芬尼作为一种口服小分子ＢＲＡＦ 激酶抑制药，很大程度上带给黑色素瘤患者希望。

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