




一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利(尼拉帕尼)治疗卵巢癌的疗效。 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利(尼拉帕尼)和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。
试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利(尼拉帕尼)治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利(尼拉帕尼)治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。 临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利(尼拉帕尼)治疗中获益。
尼拉帕利(尼拉帕尼)如何服用,卵巢癌药物尼拉帕利要一直吃吗?尼拉帕利(尼拉帕尼)胶囊,为口服使用。推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用,对于患者的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。因此尼拉帕利(尼拉帕尼)是可以长期吃的,但是否要长期使用与患者自身情况有关,患者需要在医生的建议写用药,如患者吃尼拉帕利有效,可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793