阿法替尼治疗什么病？

郭药师

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2025-01-21 06:50:07

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阿法替尼（Afatinib）是一种新型苯胺一喹唑啉衍生物，具有高度选择性，其活性丙烯酰胺基能不可逆地与 EG—FR和 HER2共价结合，阻断 EGFR—HER2信号转导系统，切断恶性肿瘤增殖与转移过程中最重要的环节，促进肿瘤细胞的凋亡。

阿法替尼目前主要被推荐为NSCLC EGFR突变一线治疗药物，或者是接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs)治疗耐药的二、三线靶点药物治疗。结合既往临床的治疗经验来看，该药品所产生的疗效还是比较令人满意的。

LUX—Lung2是一项单盲、多中心的Ⅱ期临床试验。入选llIb期 (伴胸腔积液)及Ⅳ期肺腺癌患者，旨在研究阿法替尼初次治疗EGFR突变型晚期肺腺癌患者的疗效。129例患者的ORR为61％。EGFR突变分型分析结果表明，106例 Dell9或 L858R突变型患者ORR 为66％，其他突变型的ORR为 39％。62例Dell9突变患者的 ORR和疾病控制率(diseasecontrolrate，DCR)均为94％，L858R 突变患者的ORR和DCR分别为52％和85％，其余突变的ORR和DCR分别为43％和 78％。中位 PFS 和 OS分别为 10.1月和 24.8月。最常见的不良事件是腹泻、皮疹/痤疮，随剂量增加不良反应的严重程度增加。

研究结果显示，阿法替尼（吉泰瑞）在治疗晚期NSCLC患者具有可观的成效。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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