阿法替尼需要冷藏储存吗？

郭药师

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2025-01-20 09:50:08

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阿法替尼（Afatinib）是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶家族的抑制剂，与第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR—TKI)非共价结合于EGFR胞内段不同，阿法替尼共价结合于所有由EGFR、Her-2、ErbB3和ErbB4组成的同源或异源二聚体，从而抑制酪氨酸激酶自磷酸化和下游信号，且这种结合不可逆。因此，阿法替尼与第一代及第三代药物相比，最大的区别在于作用靶点广泛，为泛ErbB抑制剂。体外实验提示95％阿法替尼与血浆蛋白结合存在。

LUX lung 3、lUX lung 6研究提示阿法替尼（吉泰瑞）用于EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者一线治疗的疗效优于化疗。LUX lung 7是一项多中心、国际、开放式、探索性、随机对照的2B期试验．在13个国家的64个中心进行。初治的常见EG职突变(外显子19缺失或L858R)的ⅢB期或Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机分配(1：1)，接受阿法替尼(40mg)或吉非替尼(250mg)直到疾病进展。

中位随访时间27.3个月，阿法替尼和吉非替尼的中位无进展生存期(PFS)时间分别为11个月和10.9个月。中位随访42．6个月后．中位总生存(OS)(阿法替尼vs吉非替尼)分别为27.9和24.5个月。

患者在治疗期间，要想从中获得理想的疗效，合理保存药品显得尤其重要。那么，阿法替尼需要冷藏储存吗？

答案是不需要的。患者在用完阿法替尼后，将其置于室温(20℃-25℃)下进行储存即可。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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