




飞尼妥(依维莫司)是西罗莫司类似产品,在基础化学结构上进行的改进,以提高临床疗效,作为免疫抑制剂依维莫司和霉酚酸酯临床效果类似,均能与环孢素A进行二联用药,可以防止器官移植排斥反应。同时本品作为一种新的靶向药物在治疗肿瘤方面的应用越来越多,如治疗肾细胞癌、乳腺癌、肾血管平滑肌脂肪瘤等的治疗。
在使用此药品期间,想必患者们都会产生同样一个疑问:飞尼妥吃多久为一个疗程呢?
一般情况下,患者服用一个月左右的飞尼妥即为一个疗程,也就是说,患者一个疗程需要服用4~6周的飞尼妥。
飞尼妥结构和功能与另一种mTOR抑制剂西罗莫司相似,但西罗莫司需要每周进行静脉注射,依维莫司则可以口服给药,易于被病人接受.依维莫司被FDA批准用于应用舒尼替尼或索拉非尼治疗不成功的肾癌患者.依维莫司口服片剂有5 mg、10 mg两种规格,用于治疗晚期肾癌的推荐剂量为10 mg/d,对于轻度肝功能障碍患者,服药剂量可调整至5 mg/d。
Ⅰ期临床研究同时评价了依维莫司对肿瘤组织mTOR的抑制活性,并研究证实了依维莫司的最佳剂量为10mg/d。
Ⅱ期临床研究评价了依维莫司(每日口服10mg)的安全性和有效性。该研究纳人41位RCC患者,其中83%的病人之前接受过治疗,61%接受过细胞因子(IL一2和IFN—d)的治疗。57%的病人6个月以上病情没有恶化,其PFS为11.2个月。对既往接受过化疗的患者,飞尼妥(一日10mg)也显示出良好的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426