2017年4月28日,美国食品和药物管理局通过其全资子公司ARIAD Pharmaceuticals,Inc.批准了卡布宁布格替尼(ALUNBRIG片剂,武田药业有限公司),用于治疗转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)AP26113患者,阳性非小细胞肺癌(NSCLC)已经进展或不耐受克唑替尼(Crizotinib)。
卡布宁布格替尼临床显示卡布宁布格替尼是目前唯一一个能把克唑替尼耐药患者 PFS 延长超过一年的ALK靶向药,卡布宁布格替尼能把中位无进展生存期延长到 13.9 个月。今年公布的临床研究显示,在 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者当中,克唑替尼的总体有效率在60%左右;而对于包含接受和未接受克唑替尼治疗的患者,卡布宁布格替尼的总体有效率高达73%。
在非小细胞肺癌的临床试验中,卡布宁布格替尼不仅对EGFR中的T790M突变有抑制作用,对C797S、del19得抑制都很有效,而肺癌T790M突变的患者在服用奥希替尼后很大可能会出现C797S突变,因此卡布宁布格替尼可以克服奥希替尼耐药后的突变,卡布宁布格替尼可能将成为继第三代奥希替尼后的“第四代”EGFR抑制剂。
孟加拉碧康制药仿制版卡布宁布格替尼,在疗效与原研药同步的情况下,售价却十分便宜:90mg*30片/盒-5000元人民币,180mg*30片/盒-8000元人民币。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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